工业废水处理,城镇污水处理,重金属废水处理

       GMP认证后，许多制药企业在纯化水设备体系的GMP认证会遇到一些问题，以下是收拾收集的20个常见的制药纯化水设备体系GMP认证问题。

1.纯化水设备没有装置PID图；

2.纯水设备没有贴取样点编号；

3.纯化水体系中需求加上用水点编号；纯化水储罐上面管道无流向标识；

4.纯化水理化检测记载中：不挥发物检测称重无原始打印记载；电导率的检测应加入单位；其整张记载太粗，可操作性不强；

5.纯化水体系从EDI出来就是纯化水，但现场的管路及阀门、送水泵、压力表都没安照纯化水的标准做，存在污染风险；

6.纯化水体系验证时没有验证主动电磁阀的动作是否准确无误；

7.装置纯化水在线电导率监测时没有图纸；

8.纯化水无办理规划图，管路非卫生衔接，无日常监控，管路规划不利于取样；

9.纯化水灌及焊接不符合要求，应该选用一面焊两面的成型工艺，并供给纯化水管道的内窥镜相片；

10.纯化水设备体系无取样记载；纯化水回水处应装置流量计；

11.纯化水体系需求对总送、总回、储罐、远用水点进行每周全检，其他用水点每月全检；

12.纯化水体系的验证，对纯化水设备体系的IQ\OQ\PQ等性能进行验证；

13.纯化水的规划、装置、臭氧消毒依据、焊接、验证确认等部分不符合要求；

14.纯化水设备的图纸与实际规划不相符，各控制阀应在图纸上注明；

15.管道、储水罐、电焊问题；

16.储藏出水口，回水口应有温度计，以便对其温度变化进行控制，应有流量监控计；

17.纯化水管道接口衔接方法应该选用卫生级卡箍衔接方法，并且运用丝牙衔接方法；

18.纯化水区段管线为应选用主动焊接工艺以及专业的切管工具；

19.循环管线装置没有斜度，未规划低点为排放点；

20.纯化水体系管道存在死角，简单繁殖微生物及细菌。